ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2020การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 3 ของ Eisai (AHEAD 3-45) สำหรับบุคคลที่มีภาวะ AD ขั้นก่อนทางคลินิก หมายความว่าพวกเขาอยู่ในภาวะปกติทางคลินิกและมีระดับของแอมีลอยด์ในสมองระดับกลางหรือสูง ซึ่งกำลังดำเนินอยู่ AHEAD 3-45 ดำเนินการในฐานะความร่วมมือระหว่างภาครัฐและเอกชนระหว่าง Alzheimer’s Clinical Trial Consortium ซึ่งเป็นโครงสร้างพื้นฐานสำหรับการทดลองทางคลินิกเชิงวิชาการใน AD และภาวะสมองเสื่อมที่เกี่ยวข้องในสหรัฐอเมริกา
โดยได้รับทุนสนับสนุนจาก National Institute on Aging
ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ National Institutes of Health และเอไซตั้งแต่เดือนมกราคม พ.ศ. 2565การศึกษาทางคลินิก Tau NexGen สำหรับ AD ที่สืบทอดมา (DIAD) กำลังดำเนินอยู่ โดยกำหนดให้ lecanemab เป็นวิธีการรักษาต่อต้านอะไมลอยด์พื้นหลังเมื่อสำรวจการรักษาร่วมกับการรักษาต่อต้านเอกภาพ การศึกษานี้ดำเนินการโดย Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU)
ซึ่งนำโดยWashington University School of Medicine ในเมืองเซนต์หลุยส์เกี่ยวกับความร่วมมือระหว่าง BioArctic และ Eisaiตั้งแต่ปี 2548 BioArctic มีความร่วมมือระยะยาวกับ Eisai เกี่ยวกับการพัฒนาและการขายยาสำหรับรักษาโรคอัลไซเมอร์ ข้อตกลงที่สำคัญที่สุดคือข้อตกลงการพัฒนาและการค้าสำหรับแอนติบอดี lecanemab ซึ่งลงนามในเดือนธันวาคม 2550และข้อตกลงการพัฒนาและการค้าสำหรับแอนติบอดี BAN2401 สำรองสำหรับโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งลงนามในเดือนพฤษภาคม2558 ในเดือนมีนาคม 2557, Eisai และ Biogen
ได้ลงนามในข้อตกลงการพัฒนาและการค้าร่วมกันสำหรับ lecanemab Eisai รับผิดชอบในการพัฒนา
ทางคลินิก การขออนุมัติตลาด และการขายผลิตภัณฑ์สำหรับโรคอัลไซเมอร์ในเชิงพาณิชย์ BioArctic มีสิทธิ์ในการจำหน่าย lecanemab ในกลุ่มประเทศนอร์ดิกภายใต้เงื่อนไขบางประการ และขณะนี้กำลังเตรียมการเพื่อการค้าในกลุ่มประเทศนอร์ดิกร่วมกับ Eisai BioArctic
ไม่มีค่าใช้จ่ายในการพัฒนา lecanemab สำหรับโรคอัลไซเมอร์ และมีสิทธิ์ได้รับเงินที่เกี่ยวข้องกับการยื่นเรื่องตามกฎหมาย การอนุมัติ และเหตุการณ์สำคัญในการขาย ตลอดจนค่าลิขสิทธิ์จากการขายทั่วโลก
BioArctic AB (publ) เป็นบริษัทชีวเวชภัณฑ์ที่มีฐานการวิจัยในสวีเดน โดยมุ่งเน้นที่การรักษาแบบปรับเปลี่ยนโรคสำหรับโรคเกี่ยวกับความเสื่อมของระบบประสาท เช่น โรคอัลไซเมอร์ โรคพาร์กินสัน และ ALS BioArctic มุ่งเน้นไปที่การรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ในพื้นที่ที่มี
ความต้องการทางการแพทย์สูง บริษัทก่อตั้งขึ้นในปี 2546 จากการวิจัยนวัตกรรมจากมหาวิทยาลัยอัปซาลาประเทศสวีเดน. การร่วมมือกับมหาวิทยาลัยต่างๆ มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อบริษัท ร่วมกับ Eisai ซึ่งเป็นพันธมิตรระดับโลกที่มีความสำคัญเชิงกลยุทธ์ในโรคอัลไซเมอร์ พอร์ตโฟลิโอโครงการเป็นการรวมกันของโครงการที่ได้รับทุนเต็มจำนวนที่ดำเนินการโดยความร่วมมือกับบริษัทยาระดับโลก
credit : เกมส์ออนไลน์แนะนำ >>> เซ็กซี่บาคาร่า ไฮโลออนไลน์